该原则的内容包括生命权、健康权、身心健全权

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这些权利构成了国家宪法和国际文书中所规定的基本权利，而这些权利在其有效条件下具有宪法等级制度。 “仁慈而非恶意”的生物伦理学，这被理解为不伤害人类的义务，努力最大化可能的利益并预见必要的行动以最小化可能的风险。 在没有对卫生技术与病理学、患者状况或疾病阶段的相关性和机会进行相应评估的情况下，或者在没有尊重正确剂量或给药方式的医学指征的情况下施用卫生技术可能会造成伤害，严重的健康影响，不利的影响由于管理不当而造成的影响或事故。 在没有充分考虑现有证据以及技术、科学、生物伦理和健康方面的情况下实施创新治疗可能会带来接受对患者无效、不充分或有害的服务请求的风险，而不是有利于或改善他或她.或者赞成或改进它。 每个患者综合治疗的重要性不仅在于特定药物的使用，还在于其结果的监测、评估以及为使治疗有益而必须提供的其他护理。 这种情况在全球背景下也得到了体现，其他国家的监管机构最近批准了创新疗法，特别是针对缺乏科学证据或正在研究的罕见或不常见疾病。

卫生技术评估（HTA）在创新中具有重要作用，因为它决定了其在卫生系统中令人满意的应用的条件。 由国家监管机构、国家药品、食品和医疗技术管理局实施的卫生技术监管（RTS）以及卫生技术评估（ETS）是有区别的过程，两者都旨在实现卫生技术的最佳利用，这将为人们带来更好的护理和更好的健康。 国家 C级联系人列表 药品监督管理局具有保证保健品有效、安全、质量的职能。 在该机构之前申请营销医学专业需要通过临床试验的结果来证明其有效性和安全性，临床试验的目的是评估药物或技术在理想条件下的应用结果。 在非授权条件下使用该技术意味着结果可能与理想条件下获得的结果不同，因此，在产生其在现实生活中使用的科学证据之前，其有效性是未知的。

  

在不影响常规药品上市许可制度的情况下，由于各种情况，药品可能无法在该国获得。 通过国家药品、食品和医疗技术管理局 (ANMAT) 第 4616/19 号规定，批准了药品例外的可及性制度，该制度规定了特殊条件下的进口授权程序、具体情况和规定上述标准第2条中列出的产品，其目的是用于治疗个体患者，并不意味着注册为医学专业或营销授权。 无论是创新技术还是未注册产品，都缺乏科学证据或存在“低质量至极低质量”的证据。 将证据分类为“低到极低质量”意味着迄今为止可用的研究结果不允许我们确保在现实生活中使用该治疗方法观察到的效果反映了其有效影响。治疗益处及其可能产生的副作用或负面后果。